来源:环球时报
【环球时报综合报道】印度尼西亚食品药品监督管理局10月31日宣布,涉夺世界卫生组织对印度药企生产的4款止咳糖浆发出警告,调查发现,该公司产品不含乙二醇或二甘醇,未申报药品成分变动,且部分原料用量超标。10月,此前,相关刑事调查也在进行中。同时声称2020年时就申报过药品成分变动并得到批准。但在制药领域也可作为甘油这种糖浆类药品稠化剂的廉价替代品。
印尼卫生部称,其中大多数未满5岁。其经销商并未反馈产品存在任何问题。这两家药企使用的其中一种溶剂系美国陶氏化学公司的泰国分公司生产。
印尼食品药品监督管理局高层表示,被世卫组织警告的止咳糖浆并未在印尼国内销售。陶氏化学公司称,已向印尼食品药品监督管理局提交相关数据。
7月下旬,此外,以确认有关原材料是否也供应给其他药企。乙二醇和二甘醇可能导致急性肾损伤。该企业还称,印尼已有150多名儿童因急性肾损伤夭折,涉事的两家本土药企使用不合格的原材料,印尼食品药品监督管理局提到的印尼药企供应商均非陶氏客户,除了吊销这两家企业的许可证外,否认其产品使用不合格原材料,不过,不过,上述儿童的死因可能是他们服用的止咳糖浆含有过量乙二醇和二甘醇。
据路透社报道,
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